1、投稿方式：在线投稿。

2、刊内网址（202501期）：

https://zhyxyjylc.yiigle.com/

https://medpress.yiigle.com/

3、刊内电话：010-51321740

4、刊内邮箱：cjmcrdd@cmaph.org

5、出刊日期：季刊，逢季初月10日出版。

6、官方微信公众号：药械研究与临床空间

2025年9月8日星期一

《中华药械研究与临床》征稿启事

【官网信息】

时间：2025-06-24 15:57:09

《中华药械研究与临床》（ISSN 2097-5007；CN 10-2012/R）是经国家新闻出版署审批，中国科协主管、中华医学会主办、中华医学会杂志社直接编辑出版的中文科技期刊，为医工交叉、医学综合性学术期刊，由中国科学院院士郑海荣教授担任总编辑。欢迎科研院所、高等院校、卫生机构、医药企业从事相关工作的专业人员投稿。稿件一旦录用，将在中华医学全文数据库网络优先出版。

本刊不收取审稿费。版面费500元/面，编委及青年编委以第一作者或通信作者身份投稿享受版面费八折优惠。稿件录用并完成初步编辑加工后，即在中华医学全文数据库网络优先出版。稿件正式刊出后酌致稿酬。本刊在2025—2026年实施免费阅读政策，读者无须订阅，即可阅读已发表的全部论文。

办刊宗旨

刊载我国新药和医疗器械研发成果以及临床验证结果，促进药物和器械相关科研成果向临床应用的转化，提升我国医学科研和临床诊疗水平。

报道范围

主要包括以下八个方面：

1．刊发政策解读和标准共识

·关于医药科技创新、临床研究和临床试验的相关政策、举措、方案的分析和解读

·药械监管政策、法规、行业标准、评估评价、注册审批等的重要动态

·药械临床研究规范、重大疾病诊疗指南

·国际创新药械评价管理新动向和新措施

·创新药品、医用机器人、医用增材制造、组织工程、纳米医疗器械等领域的标准化研究

·基于专利的技术前沿和趋势研究、基于临床试验的药械转化能力评估和基于标准文献的标准参与度分析

2．发掘临床对创新药械的需求

·一种（类）疾病诊疗质量提升，在各环节对创新药械的需求

·系统性诊断、生命维持、健康状态评估对创新器械设备的需求

·肿瘤早期诊断及综合治疗对纳米药物载体、分子影像探针和靶向药物的需求

·药物释放、组织修复等领域对新型生物材料的需求

·人工智能、大数据等技术用于药物研发、影像诊断与器械优化过程中产生的对于临床实践路径更新的需求

·创新药械的研发动态与临床治疗理念的发展之间的相互作用

3．报道创新药物原创研究成果

·重大疾病流行病学、检测标志物、疾病机制、分子靶标

·药物设计创新策略

·经典药物的新靶点筛选

·免疫检查点、靶向细胞治疗及肿瘤疫苗等

·中草药单体、复方制剂与现代制药工艺的结合

4．报道创新医疗器械原创研究成果

·医学成像、监测与诊断、治疗、康复等创新医疗器械技术与系统

·小型化重离子治疗装置、光子计数能谱CT、植入式闭环脑深部电刺激器、生命支持系统、手术机器人、便携式诊断设备等高性能医疗器械的元器件研发，新型医疗器械产品创制

·机器人辅助、穿戴式或植入式助听助视、言语功能重建与补偿、能识别用户运动意图的辅助行走/辅助身体位姿变换的装备

·新型骨关节运动系统外科植入材料，心脑血管疾病诊疗新型生物材料，结缔组织修复新型植入材料，个性化精准治疗3D打印材料，抗菌材料，智能敷料

·组织工程器官、类器官芯片、基因治疗载体的研发

5．报道创新药械结合体原创研究成果

·基于药械结合的药物可穿戴、可植入药物递释器件的研究

·药械结合产品体内的生物相容性研究

·医学与工程学深度融合、突破新制造工艺原始创新、有望解决药械“药效不足、副作用大、使用不便”三方面瓶颈问题的创新型药械结合产品与技术

·新型药械的设计、制造工艺、材料选择、临床应用等

6．刊登药物器械Ⅱ～Ⅳ期早期和拓展性临床试验结果

·创新药械临床前研究

·国际创新药械在国内首发、首台（套）应用结果

·创新药械的研究者发起的研究及经典品种的拓展性临床试验

·与创新药械相适应的新型临床试验设计、终点指标选择与结果分析方法

·药械在临床实践中的案例、经验、教训等

·临床试验机构发展、人才培养面临的问题和解决路径

7．介绍从实验室成果到产品的成功转化案例

·医院和科研机构与头部医药企业、头部CRO公司、头部民族企业深度合作的案例

·基于临床研究项目成功转化落地的经验

·各类横向课题的组织经验，研发支撑平台的建设、应用经验

·研究型医院在研发、资源汇聚、临床验证、产品使用等多个环节发挥作用的经验

·对科研成果转化效果进行全面合理评价的经验

8．报道创新药械设计思路和验证结果

·我国药械方面的高质量专利报道（涵盖专利的技术创新和适用性，以及产业/经济/社会价值等）

·不同阶段转化成果的报道（概念验证、原型、中试等）

·转化政策探讨、转化培训课程设计等

·创新药械产学研生态体系建设和实现路径

此外，还报道药物器械生产制造、检验评估、全程管理等各环节的相关学术成果。

中华医学会杂志社学术期刊服务平台（https://medpress.yiigle.com，通称“采编平台”）为我刊唯一投审稿渠道，请作者注册并完成实名认证后，选择期刊“中华药械研究与临床”。稿件体例主要包括原创研究类和评论综述类，均须提供中英文摘要，其中原创研究类须采用含小标题“目的”“方法”“结果”“结论”的结构式摘要，评论综述类可采用指示性摘要。稿件其余要求请参照《〈中华药械研究与临床〉稿约》。《稿约》可在采编平台“下载中心”下载（须先选择期刊“中华药械研究与临床”）。

欢迎各界作者与编辑部联系垂询。编辑部联系方式：北京市西城区东河沿街69号220室，100052；010-51321740，Email：cjmcrdd@cmaph.org。

《中华药械研究与临床》稿约

【官网信息】

时间：2025-06-24 15:56:38

《中华药械研究与临床》是中华医学会主办并直接出版的高级医学科技期刊，以刊载我国新药和医疗器械研发成果以及临床验证结果，促进药物和器械相关科研成果向临床应用的转化，提升我国医学科研和临床诊疗水平为办刊宗旨。聚焦生物医药与医疗器械等相关学科领域的新理论、新技术、新观点；跟踪国内外生物医药与医疗器械领域前沿进展；深入探究中国自主研发的创新药物与医疗器械在医学和生物学等领域应用；发布与生物医药与医疗器械领域国家政策和法规、行业标准和共识、循证指南、伦理要求及产业信息。

一、栏目设置

本刊主要栏目有：

1．实践规范（Practice standards）：包括指南、专家共识、 规范、标准、临床路径等。

2．观点（Viewpoint）：针对该领域内一个具体问题，结合已有的研究结果，介绍您的经验，表明您的观点，并有相应的证据支持。

3．管理（Management）：药物器械院内管理，以及与研发、生产、测试各环节管理和行业发展相关的政策解读和流程建议，改进临床试验质量和管理水平的理论探讨和实践经验（体裁不限）。

4．需求（Demand）：归纳提出临床对药物器械改进的实际需求，重点阐述需求的必要性（有助于优化临床实践）和客观性（尚无有效且适宜的产品）。

发现（Discovery）：与药物器械研发相关的疾病发病、临床特征、治疗作用机制的科学新发现（仅限原创研究）。

6．方案（Formula）：针对孵化与研发中的具体问题提出解决方案，并报告其有效性的验证结果（体裁不限）。

7．试验（Trial）：报告产品（包括原型机）在实验动物、健康受试者、临床患者的应用结果，以及上市后监测结果（仅限原创研究、病例报告）。

8．评估（Assessment）：与药物器械检测评价相关的标准制定、方法探讨、问题分析（体裁不限）。

9．设计（Design）：针对某个临床需求，综合各环节的解决方案，集成并报告完整的设计思路及其优化过程（体裁不限）。

10．档案（Archive）：回顾一种（类）药物器械的研发经过，总结经验；介绍药物器械研发历史，供后来者借鉴（体裁不限）。

11．职业（Career）：从业人员角色定位的明确、核心素养的培育、实操能力的提升等方面的问题分析、方案提出和经验总结（体裁不限）。

12．动态（Trend）：汇总分析疾病诊疗策略、技术以便指引药械研发，以及药物器械研发、生产、测试、管理环节的最新进展（综述优先）。

二、投稿方式与要求

1．中华医学会系列杂志不接收纸质来稿，请通过中华医学会杂志社学术期刊出版服务平台（https://medpress.yiigle.com）投稿。网上投稿成功后请邮寄以下材料。（1）介绍信及授权书：在采编平台网站首页下载并填写《中华医学会系列杂志论文投稿介绍信》《中华医学会系列杂志论文授权书》，前者应经作者单位主管学术机构审核并加盖公章；（2）若此项研究为基金资助项目，应附基金项目批文复印件。如涉及保密问题，应附有关部门审查同意发表的证明。本刊不收取稿件处理费。

2．文稿应具有创新性、科学性、导向性、实用性。来稿应资料真实、数据准确、论点鲜明、结构严谨、文字精练、重点突出，必要时应进行统计学分析。原创研究类稿件一般不超过6 000字（不含摘要及图、表和参考文献）；论坛、综述类稿件字数可视情况而定。

3．医学伦理问题及知情同意：须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体以人为研究对象时，作者应说明其遵循的程序是否符合伦理审核委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制订的伦理学标准，并提供该委员会的批准文件（批准文号著录于论文中）及受试对象或其亲属的知情同意书；当论文主体以动物为研究对象时，须说明是否遵循了单位和国家有关实验动物管理和使用的规定，如获得审查批准，应提交实验动物伦理审查委员会审批文件和批准文号。

4．利益冲突：投稿时作者须提交利益冲突公开声明，具体说明各种经济的和非经济的利益关系。作者对所提供的利益冲突公开声明的真实性负责，通信作者负责利益冲突公开声明表的签署。若所有作者认为不存在实际的或潜在的利益冲突，应在文末声明“所有作者声明不存在利益冲突”。

5．作者贡献声明：投稿时作者须提供作者贡献声明，声明中写明每位作者对研究的计划、实施和报告做了哪些具体工作。如：直接参与（酝酿和设计实验、实施研究、采集数据、分析或解释数据），文章撰写（起草文章、文章审阅），工作支持（统计分析、获取研究经费、行政支持、技术或材料支持、指导和支持性贡献），其他。声明措辞可据实际情况修订。

6．基金项目：论文涉及的课题如为国家或部、省级以上基金或攻关项目，应予以注明。基金项目分别以中英文注于中英文关键词下方。标注格式如下：

基金项目：国家自然科学基金（81701125）

Fund program: National Natural Science Foundation of China (81701125)

7．凡涉及地图的稿件，遵照我国《地图管理条例》执行。我国实行地图审核制度。向社会公开的地图，应当报送有审核权的测绘地理信息行政主管部门审核。景区图、街区图、地铁线路图等内容简单的地图除外。建议您投稿前与编辑部沟通以获得相关建议。

8．优秀科研成果优先出版：论文具有创新性、重要性和科学性，作者欲通过“优秀科研成果优先出版平台”发表的，须在投稿时选择优先出版流程。作者除提交常规材料外，须同时提供：（1）选择优先出版的书面申请材料；（2）省市级及以上图书馆或医学信息研究所等出具的查新报告；（3）两位具有高级职称的同行专家（至少1位为非本单位专家）的书面推荐意见；（4）须交纳稿件处理费500元/篇。达到优先出版要求的论文，作者须承担相应的优先发表费用。

9.数据共享。本刊鼓励作者在论文中引用数据集，在论文被录取后将论文关联数据在公共数据存储库ScienceDB(htps://cma.scidb.cn)中提交并共享，同时在研究论文的结尾处加入数据可用性声明，以遵循国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)关于临床试验数据共享的要求。

三、稿件撰写基本要求

1．题名：力求简明、醒目，反映文章的主题。中文题名一般以25个汉字以内为宜，最好不设副题名，一般不用标点符号，尽量不使用缩略语。中、英文题名含义应一致。

2．作者署名：作者姓名在题名下按序排列，排序应在投稿前由全体作者共同讨论确定，投稿后不应再作改动，确须改动时必须出示单位证明以及所有作者亲笔签名的署名无异议的书面证明。作者单位名称（具体到科室）及邮政编码列于作者姓名下方，并注明通信作者的Email地址。作者应同时具备以下4项条件：（1）参与选题和设计，或参与资料的分析与解释者；（2）撰写论文或对其学术内容的重要方面进行关键修改者；（3）对最终要发表的论文版本进行全面的审阅和把关者；（4）同意对论文的所有方面负责，保证对涉及研究工作的任何部分的准确性和科研诚信的问题进行恰当的调查，并及时解决者。仅参与获得资金或收集资料者不能列为作者，仅对科研小组进行一般管理者也不宜列为作者。

3．摘要：稿件须附中、英文摘要。鼓励使用结构式摘要。以人、动物及客观物体为研究对象的科技类论文，摘要的内容应包括研究目的、方法、主要发现（包括关键性或主要的数据）和主要结论，应写成冠以“目的（Objective）” “方法（Methods）”“结果（Results）”及“结论（Conclusions）”小标题的结构式摘要。以人的活动为研究对象的社科类论文，可使用指示性摘要，归纳论文的主要内容和观点。用第三人称撰写，不列图、表，不引用文献，不加评论和解释。中（英）文摘要在400个字（实词）左右，内容要相对应，英文摘要可略详。

4．关键词：每篇文章一般标注3～8个关键词。请尽量从美国国立医学图书馆的《医学主题词表》中选取，其中文译名可参照中国医学科学院信息研究所编译的《医学主题词注释字顺表》。未被词表收录的新的专业术语（自由词）可直接作为关键词使用，建议排在最后。中医药关键词应从中国中医科学院中医药信息研究所编写的《中医药主题词表》中选取。有英文摘要的文章，应标注与中文对应的英文关键词。关键词中的缩写词应按《医学主题词注释字顺表》还原为全称；每个英文关键词第一个单词首字母大写，各词汇之间用“；”分隔。

5．医学名词：应使用全国科学技术名词审定委员会公布的名词。尚未通过审定的学科名词，可选用最新版《医学主题词表》《医学主题词注释字顺表》《中医药主题词表》中的主题词。对没有通用译名的名词术语于文内第1次出现时应注明原词。中西药名以最新版本《中华人民共和国药典》和《中国药品通用名称》（均由中国药典委员会编写）为准。确须使用商品名时应先注明其通用名称。中药应采用正名，药典未收录者应附注拉丁文名称。

6．文字用法：严格执行《中华人民共和国国家通用语言文字法》和新闻出版总署2010年11月23日发布的《关于进一步规范出版物文字使用的通知》，以及1992年新闻出版署、国家语言文字工作委员会发布的《出版物汉字使用管理规定》，以2013年6月教育部、国家语言文字工作委员会发布的《通用规范汉字表》为准。

7．临床试验注册号：临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在基金项目下方。以“临床试验注册”（Trial registration）为标题（字体、字号与摘要的其他小标题相同），写出注册机构名称和注册号。

9．图表：原稿中图、表集中附于文后，分别按其在正文中出现的先后次序连续编码。每幅图表应冠有图（表）题。说明性的文字应置于图（表）下方注释中，并在注释中标明图表中使用的全部非公知公用的缩写。建议采用三横线表（顶线、表头线、底线），如遇有合计和统计学处理内容（如t值、P值等），则在此行上面加1条分界横线；表内数据要求同一指标有效位数一致，一般按标准差的1/3确定有效位数。照片图要求有良好的清晰度和对比度；若刊用人像，应征得本人的书面同意，或遮盖其能被辨认出系何人的部分。大体标本照片在图内应有尺度标记。组织（病理）学照片要求注明染色方法和放大倍数。图表中如有引自他刊者，应注明出处。

10．计量单位：执行GB 3100/3101/3102—1993《国际单位制及其应用/有关量、单位和符号的一般原则/（所有部分）量和单位》的有关规定，具体执行可参照中华医学会杂志社编写的《法定计量单位在医学上的应用》第3版（人民军医出版社2001年出版）。

11．数字用法：执行GB/T 15835—2011《出版物上数字用法》。

12．参考文献著录格式：执行GB/T 7714—2015《信息与文献

参考文献著录规则》。采用顺序编码制著录，依照其在文中出现的先后顺序用阿拉伯数字标出，并将序号置于方括号中，排列于文后。内部刊物、未发表资料（不包括已被接受的待发表资料）、个人通信等请勿作为文献引用，确须引用时，可在正文相应处注明。日文汉字请按日文规定书写，勿与我国汉字及简化字混淆。同一文献作者不超过3人全部著录；超过3人只著录前3人，后依文种加表示“，等”的文字。作者姓名一律姓氏在前、名字在后，外国人的名字采用首字母缩写形式，缩写名后不加缩写点；不同作者姓名之间用“，”隔开，不用“和”“and”等连词。题名后请标注文献类型标志。文献类型和电子文献载体标志代码参照GB/T 7714—2015附录B《文献类型与文献载体标识代码》。中文期刊用全称；外文期刊名称用缩写，以美国国立医学图书馆编辑出版的医学索引（Index Medicus）中的格式为准；Index Medicus未收录者，依次选用文献自身对刊名的缩写、期刊全称。文献DOI号著录在该条文献最后。

四、不同类型文章的撰写要求

1．述评类：是该专业领域内导向性较强的文章，应对某一领域的研究现状和未来发展方向进行归纳和评价，其观点应反映学术界主流趋势。

2．论坛类：对某一领域内一个具体问题，根据已有的研究结果，结合新出现的证据，介绍作者的经验，表明作者的观点，并有相应的证据和论述。

3．指南与专家共识类：是进行循证决策和实践的重要工具。其制订应基于系统综述或Meta分析的证据，并对证据质量和推荐强度进行分级。在制订前应在公开的注册平台上登记（国际实践指南注册与透明化平台https://www.guidelines-registry.org），制订完成后按照规范化格式进行撰写和报告（RIGHT清单）。此外，制订全过程应对参与者的利益冲突进行详细声明和管理。

4．原创研究：可按引言、资料（对象）与方法、结果、讨论四部分的结构撰写。引言应简要阐明科学问题的提出、采用的研究方法及拟达到的目的，须引用文献，以200～300字为宜。临床研究在方法中应明确提出研究类型，研究类型的关键信息也须在摘要或题名中体现。结果须与方法一一对应，避免出现评论性语句。讨论中出现的结果必须在结果部分有所表述。前瞻性临床试验研究可参照CONSORT报告规范撰写。

5．综述、系统综述：综述是对某一领域内某一问题的研究现状，可结合作者的研究结果和观点，进行客观归纳和陈述。应选择目前研究进展较快的主题，并尽量选择5年以内的文献进行综述。行文采用第三人称，应避免直接阐述作者的观点。

6．描述性文章（病例报告等）：病例报告应选择诊治过程有特殊之处，能够为临床诊治同类病例提供启示的病例；避免进行罕见病例的简单累积。病例资料应详尽，包括主诉、现病史、既往史、体检、实验室检查、影像学检查、诊断、治疗方式、病理学检查、预后等。尤其是对诊断、治疗有重要参考意义的检查结果，须重点描述。有创新的治疗手段也应详述。讨论部分应结合病例的诊治特点进行简要点评，避免进行文献综述。

四、稿件处理

1．审稿制度：中华医学会系列杂志实行以同行审稿为基础的三审制（编辑初审、专家外审、编辑委员会终审）。审稿过程中保护作者稿件的私密权。对不拟刊用的稿件将告知退稿意见，对稿件处理有不同意见时，作者有权申请复议，并提出申诉的文字说明。

2．稿件处理时限：根据《中华人民共和国著作权法》，并结合本刊实际情况，凡接到本刊收稿回执后3个月内未接到稿件处理情况通知者，则稿件仍在审阅中。作者如欲投他刊，请务必事先与编辑部联系，否则将视为一稿两投，作退稿处理，同时作者将被列入学术不端管理名单。已在非公开发行的刊物上发表，或在学术会议交流过，或已用其他文种发表过（须征得首次刊登期刊的同意）的文稿，不属于一稿两投，但作者在投稿时必须注明。

3．作者对来稿的真实性及科学性负责。依照《中华人民共和国著作权法》有关规定，本刊可对来稿做文字修改、删节。凡有涉及原意的修改，则提请作者考虑。修改稿逾期2个月未寄回者，视作自动撤稿。

4．撤稿：对于存在以下问题的稿件编辑部有权在论文发表后撤稿。（1）已经证实论文存在较严重的不可信、学术不端（包括捏造数据和篡改数据）或者非主观的错误，以至于该论文所报道的发现和结果不可信；（2）论文存在剽窃问题；（3）论文所报道的研究违反医学伦理规范；（4）重复发表；（5）在稿件发表流程中存在严重缺陷。一经查实，编辑部将按照《关于中华医学会系列杂志论文发表后撤稿的推荐规范》的要求处理。

五、论文授权及相关费用

来稿一经接受刊登，全体作者亲笔签署《中华医学会系列杂志论文授权书》后，论文的专有使用权即归中华医学会所有；中华医学会有权以电子期刊、光盘版、APP、微信等其他方式出版刊登论文，未经中华医学会同意，该论文的任何部分不得转载他处。

确认稿件刊载后须按通知数额付相关发表费用。稿件刊登后酌致稿酬（已含其他形式出版稿酬），赠送当期杂志1册。

六、联系方式

中华药械研究与临床编辑部，地址：北京市西城区东河沿街69号220室，邮政编码：100052，电话：0086-10-51321740；Email：cjmcrdd＠cmaph.org。